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大输液药品的塑料包装

2021-07-23 来源:蓬莱农业机械网

大输液药品的塑料包装

中国已成为大输液药品的生产大国。适应国际大输液药品包装的发展趋势,用塑料包装取代我国现今流行的玻璃瓶包装在我国已成为发展的必然。药用塑料包装在我国的医药市场中具有巨大的市场空间。

大输液药品是近年来我国发展较快的医药品种。目前,全球大输液药品的产量约120亿瓶,中国产量为30亿瓶,占全球总产量的1/4左右,是大输液药品的生产大国。近10年来,中国大输液药品产量的增长速度始终保持在10%~15%,品种也从原来的三、四十种发展到目前的120种左右。尽管我国在大输液药品的生产方面居于世界前列,但对药品的包装却不容乐观。当前,适合于大输液药品的包装方式主要有:玻璃瓶、塑料瓶、塑料袋三种。其中,塑料瓶包括PE瓶和PP瓶,PP瓶又分为挤吹瓶和注拉吹瓶,目前新推出的一种两步法吹瓶机正在被用于生产PP瓶。PE瓶属于挤吹瓶,有时也用三合一机器制造;塑料输液袋分为PVC软袋和非PVC软袋。

具体而言,上述三种包装方式各具特点:

● 玻璃瓶具有透明度高、便于检查、可高温灭菌(121℃)、水氧透过率低而使药液不易氧化变质等优点。其缺点是:制瓶与灌封分开而易造成中间污染;旧瓶重复使用而易形成交叉污染,且洗瓶造成水资源的浪费;不同规格的输液瓶在同一条生产线上生产时,切换困难,不利于实现生产的机械化和自动化;瓶子重且易碎,造成运输成本过高。

● 塑料瓶由于制瓶、灌封程序均在洁净区内完成,能够避免中间污染;由于是一次性包装用品,可避免交叉污染;瓶子轻而不易碎,但有一定坠落高度的限制。其缺点是:透明度差,不利于灯检;高温灭菌时瓶子会变形,只能用中低温灭菌;水氧透过率高,不适合灌装氨基酸类大输液药品;不同规格的输液品在同一条生产线上切换困难。

● 非PVC复合膜包装所用材料柔软、透明,薄膜厚度小,可通过自身的收缩,在不引进空气的情况下,完成药液的人体输入,从而避免了外界空气对药液的污染,能够真正实现封闭式输液。使用这种包装后,可在户外及不洁净的环境中安全输液,因此受到医护人员的普遍欢迎。但非PVC复合膜由于技术含量高,制造工艺复杂,所用设备先进,因此其普及程度受到一定的限制。尽管如此,它已成为国际上大输液药品包装的发展趋势。

在发达国家,70%以上的大输液药品已采用复合软包装袋和塑料瓶进行包装,其中,BOPP瓶是大输液药品的主流包装形式。目前,我国有200多家大输液药品生产企业,这些企业生产的绝大部分药品都是采用玻璃瓶包装,所占比例达到80%以上。适应国际大输液药品包装的发展趋势,塑料包装在我国具有巨大的市场空间。

造成塑料包装产品在我国大输液药品市场中使用率低下的主要原因是:包装材料价格过高,许多国产设备生产的包装材料难以满足严格的医药标准和技术使用要求。目前,许多企业通过引进进口设备来自己生产包装材料,以确保产品质量,降低生产成本。

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